의료 용 동위 원소 발전 계획 이 나 왔 다.핵의 학 산업의'불량 순환'은 어떻게 깨 뜨 립 니까?

       국가 원자력 기구 연합 과학기술 부 등 7 부 처 는 최근'의료 용 동위원소 중장 기 발전 계획(2021~2035 년)'(이하'계획')을 공식 발표 했다.이것 은 중국 이 처음으로 핵 기술 이 의료 위생 응용 분야 에서 발표 한 강령 적 인 문서 로 의료 용 동위 원소 관련 산업 능력 수준 을 향상 시 키 고 건강 한 중국 전략 실 시 를 보장 하 는 데 중요 한 의 미 를 가진다.

이 어"8 부문'플랜'이 나 오 면 우리 나라 의 자율 적 이 고 독창적 인 방사성 약물 결핍 이 크게 완 화 될 것"이 라 고 덧 붙 였 다.또 관련 부대 정책 도 계속 나 와 여러 개의 감독,상호 갈등 등 문 제 를 완화 시 킬 것 으로 보인다.이와 함께 방사성 약물 승인,임상 사용 등에 도 속도 가 붙 을 것 으로 보인다.최근 기획 초안 작성 에 참여 한 산서의과대학 총장,중화 의학 회 핵의 학 주 위원회,전국 정협 위원 이사 진 은 21 세기 경제 보도 기자 와 의 인터뷰 에서 이 같이 밝 혔 다.

     《계획 은 현재 암,신경 퇴행 성 질병,심 뇌 혈관 병 등 은 인류 건강 을 심각하게 위협 하 는 주요 요소 가 되 었 고 의료 용 동위 원소 의 독특한 장점 을 이용 하여 진단 치 료 를 하 는 것 은 국민 의 건강 수준 을 향상 시 키 거나 부족 해 서 는 안 되 는 수단 이 라 고 지적 했다.2025 년 에 의료 용 동위 원소 발전의 관건 적 인 핵심 기술 이 돌파 되 었 고 적시에 1~2 개의 의료 용 동위 원소 전용 원자로 건설 을 실시 하여 사회 자본 의 진입 을 격려 하고 상용 의료 용 동위 원소 의 안정 적 이 고 자주 적 인 공급 을 실현 하도록 했다.2035 년 까지 중국 국민 들 의 건강 수 요 를 충분히 보장 하 는 토대 에서 전 세계 의료 용 동위 원소 공급 체계 에서 일정한 점유 율 을 차지 했다.

이 사 진 은 21 세기 경제 보도 기자 에 게 이 강령 적 문서 의 출범 은 사실상 산업 체인,핵심 기초 원천 등 측면 에서 핵의 학 발전 문 제 를 해결 하 는 것 이 고 환자 의 측면 에서 볼 때 이 시장 은 정말 크다 고 지적 했다.또 중국 은 이미 중국 동복,동성 약 업,최근 2 년 간 이 분야 에 진출 한 원대 한 의약 품 등 기업 들 이 구 조 를 하고 있 는 것 으로 알려 졌 다.

핵의 학 시장 은 공간 이 크다.

의학 용 동위 소 는 핵의 학 진료 의 물질 적 기초 로 의학 용 동위 소 를 이용 하여 심 뇌 혈관,악성종양,신경 퇴행 성 등 중대 한 질병 을 진단 하고 치료 하 는데 대체 할 수 없 는 장점 을 가진다.진단 에 있어 형태 구조 변화 가 나타 나 지 않 은 병 변 에 대해 조기 진단 을 할 수 있다.치료 에 있어 서 는 작은 병 조 를 정확하게 제거 하여 좋 은 치료 효 과 를 거 둘 수 있다.

     진단 과 관련 해 서 는 많은 종양 의 임상 치료 지침 에서 PET/CT,즉 핵의 학 의 양전자 현상 이 종양 을 진단 하 는 가장 효과 적 인 방법 중 하나 라 고 밝 혔 다 고 리 스 진 은 전 했다.예 를 들 어 폐암 검사 에서 폐암 은 뼈 전이 가 발생 하기 쉬 우 므 로 ECT 단광 자 현상 은 전신의 뼈 가 전이 되 었 는 지 볼 수 있 고 CT 는 폐암 의 감별 진단,치료 효과 평가 와 임상 분석 을 정확하게 할 수 있다.임상 미 확 진 전 PET/CT 확 진 가능;확 진 후 에는 환자 가 수술 할 수 있 는 지 확인 하기 위해 PET/CT 전신 현상 을 해 야 한다.연구 에 따 르 면 폐암 및 기타 암 종 을 포함 한 종양 환자 의 약 30~50%가 PET/CT 검 사 를 통 해 치료 방안 을 바 꾼 것 으로 나 타 났 다.

  “또한 관상 동맥 질환 환자 가 심장 지지대 수술 을 하기 전에 의학 검 사 를 해 야 한다.일반적인 초음파 와 심전도 검사 의 민감 성,특이 성과 진단 정확성 은 핵 의학 검사 에 훨씬 못 미친다.핵 의학 을 통 해 심근 관 주 현상 을 하면 의 사 는 환자 가 심근 부족 과 심근 부족 부위 와 범 위 를 명 확 히 할 수 있다.임상 자료 검증 에 따 르 면 심근 결 혈 범위 가 심장 10%이상 이 어야 환자 가 심장 지지대 수술 을 해 야 사망률 을 낮 추고 삶 의 질 을 개선 할 수 있다.그러나 빈혈 이 심 하지 않 거나 빈혈 범위 가 작 으 면 심장 받침대 수술 을 하면 오히려 환자 사망률 이 2 배,심근 경색 발생 률 이 4 배 증가한다.또 받침대 가 필요 없 는 환자 가 심장 받침대 수술 을 하면 환자 가 실질 적 인 임상 이익 을 얻 지 못 할 뿐만 아니 라 국가 의료 보험 도 100 억 원 이 넘 는 무효 투 자 를 늘 릴 수 있다.이 사 진 은 앞으로 핵의 학 검사 방법 이 심근 결 혈 을 진단 하 는 금 기준 이 될 것 으로 보고 있다.

그러나 핵의 학 응용 경로 가 광범 위 하지만 중국 은 유럽 과 미국의 선진 국 에 비해 의료 용 핵 소의 종류 든 상장 을 승인 하 는 약품 의 수량 이 든 큰 차이 가 있다.2017 년 에 전 세계 핵 약 매출 은 45 억 달러 에 달 했 는데 그 중에서 미국 은 38%,유럽 은 24%를 차 지 했 고 중국 은 8%에 불과 했다.현재 중국 핵약 의 투과 율 은 성숙 한 유럽 과 미주 시장 보다 훨씬 낮다.

이 어"미국의 1 년 핵의 학 검사 건 수 는 대략 2 천만 명 에 육박 하지만,우리 나라 의 1 년 핵의 학 검사 건 수 는 350 만 명 에 불과 하 다"고 덧 붙 였 다.이사 진 이 지적 했다.

주 차 오(周 超)원대 의약 CEO 는 21 세기 경제 보도 기자 에 게 방사성 의약 품 분 야 는 고성 장·장벽 이 높 은 치료 분야 라 고 지적 했다.초기 핵약 시장의 성장 은 주로 진단 용 의약 품 에 의 해 구동 되 었 으 며,바 이 에 르,노 화 등 국제 의약 거두 들 이 핵약 분야 에 진출 함 에 따라 치료 용 핵 약 은 전 세계 핵약 시장의 새로운 구 동력 이 될 것 이 며,2030 년 까지 치료 용 핵약 비중 은 60%에 달 하고 시장 규 모 는 240 억 달러 에 이 를 것 으로 예상 된다.선진 국 에 비해 중국 핵의 학 은 설비 보 유량 과 검 사 량,상장 핵의 수량 등에 있어 큰 향상 공간 을 가지 고 있다.

연구 개발 사용 제약 요인 이 많다.

 그러나 현재 우리 나라 핵의 학 의 연구 개발 과 사용 에는 부족 한 점 이 많다.

리 스 진 은 현재 국내 에서 많은 방사성 약물 이 수입 에 의존 하고 있 는데 가장 자주 사용 하 는 방사성 약물,예 를 들 어 핵의 학 현상,단광 자 현상 에 사용 되 는 약물 테크네튬-99 를 포함한다 고 지적 했다.해외 수출 이 중단 되면 수천 명의 환자 가 제때 진단 과 치 료 를 받 지 못 한다.

또 다른 핵 약 은 갑상선 항진 치료 와 갑상선 암 수술 후 치료 하 는 약물 인 요오드-131 이다.요오드-131 은 핵의 학 에서 가장 많이 사용 되 는 약물 로 매년 8 만 여 명의 갑상선 암 환자 와 15 만 여 명의 갑상선 항진 환자 가 있어 요오드-131 로 치료 해 야 한다.그러나 우리 나라 의 요오드-131 은 환자 의 20%만 만족 시 킬 수 있 고 80%는 수입 에 의존 해 야 한다.이사 진,더 예 를 들 면

또 이사 진 에 따 르 면 2019 년 말 현재 우리 나라 에 1 천 148 개 병원 만 핵의 학 과 를 개 설 했 는데,이 가운데 3 급 병원 2 천 760 곳 중 960 여 곳 이 핵의 학 과 를,2 급 병원 1 만 곳 중 100 여 곳 만 핵의 학 과 를 개설 했다.이 는 우리 나라 의 65%의 3 급 병원 과 99%의 2 급 병원 이 핵의 학과 가 없다 는 것 을 의미한다.이것 은 우리 나라 의 많은 환자 들 이 제때에 핵의 학 진단 과 치 료 를 받 지 못 한 다 는 것 을 보 여 준다.

한편,약물 연구 개발 에 있어 중국의 방사성 약물 연구 개발 도 늦게 시작 되 었 고 발전 이 느 리 며 자주 적 이 고 독창적 인 방사성 약물,특히 일부 치료 용 방사성 약물 이 부족 하 다.

방사성 원소 원료 의 부족 은 우리 나라 방사성 약물 발전의 고통 이다.한편,방사성 약물 의 기 초 는 의료 용 동위 원소 이다.중국의 의료 용 동위 원소,특히 치료 용 의료 용 동위 원소 가 더욱 부족 하 다.이것 은 방사성 약물 과학 의 연구 와 임상 전환 을 심각하게 제한 했다.예 를 들 어α입자 방사성 원소 의 공급 은 거의 완전히 공백 상태 이다.

리 사 진 은 21 세기 경제 보도 기자 에 게"우리 나라 의 방사성 약물 발전의 병목 은 고 품질의 의료 용 핵 소 공급 외 에 도 방사성 약물 업계 에 대한 국가 관련 부대 정책 이 명확 하지 않 기 때 문"이 라 며"방사성 약물 업계 의 과학적 감독,관련 배합 관리 정책 도 조속히 조립 되 어 나 와 야 한다"고 지적 했다."실제로 우리 나라 기업 은 연구 개발 능력 이 있 지만 기업 은 적극성 이 없다."이사 진 은 덧 붙 였 다.

이사 진 은 우리 나라 가 방사성 약물 연구 개발 에 존재 하 는 제약 요인 을 한층 더 지적 했다.우선,중국 병원 의 핵의 학과 실 이 적 고 해당 임상 에서 방사성 약물 을 사용 하 는 환자 가 적 으 며 기업 이 약물 을 연구 개발 하 는 데 오 랜 시간 이 걸 리 지만 연구 개발 후 해당 하 는 시장 이 부족 하기 때문에 기업 은 연구 개발 의 적극성 이 부족 하 다.

그 다음으로 국가 가 방사성 약물 에 대한 등록 심사 비준 시간 이 매우 길 고 최근 10 년 동안 새로운 방사성 약물 이 비준 을 받 지 못 했다.기업 이 자본 을 투입 하여 연구 개발 한 후에 긴 심사 과정 을 거 쳐 연구 개발 의 적극성 도 떨 어 질 것 이다.현재 일부 삼 갑 병원,특히 교육 병원 도 새로운 약물 을 연구 개발 하고 있 지만 모두 작은 범위 의 임상 실험 을 하고 자신의 내부 에서 사용 하 는 것 은 각 병원 이 거액 을 투자 하여 상업 전환 을 할 능력 이 없 기 때문이다.

이것 은 사실상 악순환 이다.중국의 핵의 학과 실 이 적 고 그 에 상응하는 방사성 약물 생산 이 적다.약물 생산 이 적 으 면 사용량 이 적다.용량 이 적 으 면 관련 기업 들 이 적극적으로 투입 하지 않 지만 상술 한 바 와 같이 방사성 약물 의 실제 시장 수 요 는 매우 크다.

제약 병목 이 깨 지고 있다.

이사 진 은 이번'기획'발표 와 관련 부대 정책 이 완 선 됨 에 따라 우리 나라 가 핵의 학 분야 에서 겪 는 병목 과 문 제 는 점차 돌파 되 고 해 결 될 것 이 라 고 주장 했다.

는 2025 년 에 의료 용 동위 원소 의 발전 을 제약 하 는 관건 적 인 핵심 기술 의 돌 파 를 실현 하고 기 존의 생산 시설 과 부대 보장 조건 을 점차적으로 보완 하 며 1-2 개의 의료 용 동위 원소 생산 원자로 건설 을 실시 하여 몰리브덴-99,요오드-125,요오드-131,스트론튬-89,인-32 등 의료 용 동위 원소 생산 을 점차적으로 회복 해 야 한다 고 주장 했다.게르마늄-68/갈륨-68 발생 기 등 의료 용 동위 원소 생산 능력 을 구축 하여 의료 용 동위 원소 공급 이 사람 에 게 제 재 된 국면 을 대체적으로 전환 하도록 추진한다.

방사성 약물 의 가장 주요 한 원자재 인 의료 용 방사성 원소 의 생산 방식 은 주로 세 가지 가 있 는 것 으로 알려 졌 다.원자로,의료 용 회전 가속기 와 발생 기 이다.현 단계 에 국내 원자로 가 노화 되 고 퇴역 하면 서 국가 가 과학 연구 임 무 를 위주 로 하고 의료 용 동위 원소 생산 을 보조 로 하 는 계획 에 따라 2008 년 이후 방사성 원소 생산 이 거의 모두 중단 되 었 고 주요 의료 용 동위 원소 원 료 는 기본적으로 수입 에 의존 했다.의료 용 가속기 의 경우 국내 에 130 여 대가 있 고 여러 가지 핵 소 를 대량으로 생산 하 는 가속기 와 표적 시스템 이 부족 하여 중국 방사성 약물 의 연구 개발 과 제 조 를 심각하게 제약 하고 있다.

는 의료 용 동위 원소 발전의 중점 임 무 는 가속기 의 연구 개발 기술 능력,기 존의 원자로 생산 능력 을 향상 시 키 고 의료 용 동위 원소 생산 원자로 의 신 설 을 포함한다 고 주장 했다.

이사 진 은 8 부'계획'이 나 오 면 국가 가 1-2 개의 민용 원자로 건설 을 명 확 히 해 야 하 며 우리 나라 의 자주 적 이 고 독창적 인 방사성 약물 부족 국면 이 크게 완 화 될 것 이 라 고 밝 혔 다.또 관련 부대 정책 도 계속 나 와 여러 마리 의 감독,상호 갈등 등 문 제 를 완화 시 키 는 동시에 방사성 약물 의 승인,임상 사용 등 도 빨 라 질 것 으로 보인다.이것 은 실제로 산업 사슬 에서 일부 원천 적 인 문 제 를 해결 했다.

이 사 진 은 원자로 가 건설 되면 각 병원 이 이득 을 볼 것 이 라 고 덧 붙 였 다.아울러 국 가 는 핵의 학과 설립 을 지원 해 2025 년 까지 3 급 병원 전 체 를 포괄 한다.핵의 학과 가 늘 어 나 면 생산 되 는 약물 판 매 량 도 늘 어 나 는 선 순환 으로 국내 핵의 학 투약 수 요 를 충족 시 킬 뿐만 아니 라 일대일로 국가 로 도 수출 할 수 있다.

이 동시에 는 사회 자원 을 총괄 하고 사회 자본 이 의료 용 동위 원소 분야 에 들 어가 도록 격려 하 며 정부 유도,시장 주도 의 의료 용 동위 원소 보급 응용 체 계 를 형성 하 라 고 주장 했다.

주초(周 超)는 21 세기 경제 보도 기자 에 게 사회자 본의 진입 을 장려 하 는 것 도 업계 발전 을 가속 화 할 것 이 라 고 지적 했다.'중국 에서 자본 시장의 핵심 포 지 셔 닝 은 실물 경제 에 서 비 스 를 제공 하고 자본 활 수 를 도입 하여 의료 용 동위 원소 업계 의 신속 한 발전 을 추진 하 는 사고 도 이번 에서 나 타 났 다.이 방면 에서 각 부 서 는 산업 정책 을 최적화 시 켜 사회 자본 을 유도 할 것 이다.이번'플랜'발 표 는 동위 원소 세분 분야 의 기회 뿐만 아니 라 전체 핵의 학 업계 발전의 중요 한 조력 이기 도 하 다.국가 급 전략의 지원 아래 의료 용 동위 원소 에 기반 한 핵의 학 산업 은 빠 른 발전 을 맞이 할 것 이다.

이 사 진 은 이번'기획'발 표 는 전체 핵의 학 업계 발전의 중요 한 조력자 로 의료 용 동위 소 를 기반 으로 한 핵의 학 산업 이 급속 한 발전 을 맞이 할 것 이 라 고 내 다 봤 다.